前11个月备案数比2023年全年翻一番
——江苏积极促进全省特殊食品产业高质量快速发展综述
本文字数: 2427
“截至11月底，2024年我们公司共获得保健食品备案凭证19个，其中营养素补充剂16个，非营养素补充剂3个。办理备案过程中，市场监管人员的专业、高效和主动服务让我印象深刻。每次产品备案申请提交后，他们都会在当天给出意见或完成备案，对备案过程中我们遇到的问题积极靠前指导，帮助我们和总局相关部门进行技术沟通，大大缩短了时间，节约了成本，助推企业健康发展。”江苏艾兰得营养品有限公司相关负责人李荣如是说。这只是江苏省市场监管局促进全省特殊食品产业高质量快速发展的一个缩影。
今年以来，该局坚持“守牢安全底线，积极促进全省特殊食品产业高质量健康快速发展”工作理念，重量更重质，寓监管于服务之中，1-11月份全省保健食品备案数量比2023年全年翻一番。
强化产业发展政策支撑引领
2024年3月，根据省政府2024年工作报告中关于“推动大健康产业高质量发展”“走在前、做示范”的要求，该局制定出台《促进全省特殊食品产业高质量发展的若干措施》，明确促进特殊食品产业高质量发展的九项重要举措。
优化注册备案管理服务，该局承接市场监管总局《保健食品备案管理制度》课题研究任务，深入探索保健食品备案质量提升的可行有效方法。组织保健食品法规政策培训，加强保健食品原料等注册备案法规文件宣贯解读和技术支持。加强与总局食品审评中心沟通联系，提升对江苏省保健食品注册核查频次和效率。
提升保健食品备案时效，设置专人专岗负责保健食品备案管理，提高产品备案质量和通过率，近50%的产品一次性通过备案获得凭证。及时高效开展保健食品备案申报资料核对，实现保健食品备案当天就办“不过夜”，极大缩短企业产品备案周期，充分激发企业生产活力。
促进许可审批提质增效，加强对保健食品生产许可申报材料的事前指导，探索建立保健食品生产许可绿色通道。优化新开办保健食品生产企业审批程序，对生产企业新增保健食品类别的，同步申报生产许可和备案。简化通过市场监管总局注册现场核查的保健食品和同剂型保健食品生产许可申请流程。
建立政企沟通交流服务机制
持续打造江苏政企服务品牌，不断畅通政企沟通渠道，全力推动保健食品产业持续回升向好。
常态化沟通交流机制架起政企“连心桥”，分别在南京、无锡、南通等地举办多场保健食品专场“特食会客厅”活动，服务企业不少于40家，面对面了解企业心声，分析研判帮扶需求，清单式汇总问题并对账销号，及时帮助企业解决实际困难。
健全注册备案沟通咨询机制，在市场监管总局和食品审评中心指导下，对企业在保健食品注册备案、研发创新等方面提供专业化解决思路，开展贴身服务和“一对一”针对性辅导。
开展保健食品备案合规指导，联合国家市场监管技术创新中心（特殊食品）组织召开备案合规指导会，发挥中心在专业技术上的积极作用，现场解读最新出台的备案政策文件，指导企业分析备案常见问题、查找备案潜在风险隐患。
推进局、校、企合作对接，依托江南大学食品科研优势资源，强化保健食品配方研发技术攻关合作，推进保健食品领域前瞻性技术研究，提高企业关键技术集成应用和创新能力，大力发展新质生产力，不断提升产品技术含量，赋能企业核心竞争力。
打造保健食品放心消费环境
围绕“强监管、保安全、抓改革、谋创新、促发展”工作思路，开展无理由退货试点和标准体系研究，促进生产经营秩序进一步规范。
先行先试规范保健食品经营行为，将全省保健食品线下实体店无理由退货试点列为促进产业发展重要举措，并纳入《全省市场监管系统2024-2025年改革创新项目清单》。举办江苏省保健食品线下实体店无理由退货启动仪式，在全省部署开展试点工作。始终坚持政府倡导、企业自愿、承诺即受约束的原则，指导保健食品生产经营企业不断建立完善无理由退货管理制度，建立动态名录库，对线下无理由退货实体店实行动态管理，强化主体责任落实，在全省营造良好的保健食品消费环境。
从线下无理由退货小切口探索构建保健食品标准体系，指导行业协会研究起草《线下实体店保健食品无理由退货规范》团体标准，帮助企业建立健全无理由退货长效机制，发挥标准化引领支撑作用，形成行业自律、社会共治的良好局面。
聚焦监管筑牢安全防线
统筹推进保健食品监督检查，构建“日常监管+体系检查+风险排查”立体化监管模式，从源头和根本上推动“两个责任”走深走实。
扎实推进监督检查，结合企业实际，科学制定保健食品“双随机、一公开”监管及体系检查方案，因地制宜推进监督检查，完成49家保健食品生产企业双随机监管和32家保健食品生产企业体系检查任务，实现双随机监管第二轮全覆盖，体系检查首轮全覆盖。会同食品生产处对1家同时生产普通食品和特殊食品的生产企业试点开展联合体系检查工作。
加强风险隐患排查，针对国内外保健食品原料舆情，联合食品抽检处部署含高风险原料保健食品专项抽检监测，委托无锡市食品安全检验检测中心梳理保健食品备案数据，开展有针对性的风险隐患排查。
压紧压实主体责任，鼓励有条件的保健食品生产企业按季度高质量地开展自查，实现企业自查报告率和问题整改率100%。根据市场监管总局发布的风险管控清单，指导保健食品生产企业持续提高质量体系管理水平，通过培育典型、现场观摩、经验交流、互查互评、一企一策等多种方式指导企业将质量管理体系与风险管控有机结合，把落实“日管控、周排查、月调度”要求嵌入日常管理，推进企业主体责任落实落细。
今年以来，该局坚持“守牢安全底线，积极促进全省特殊食品产业高质量健康快速发展”工作理念，重量更重质，寓监管于服务之中，1-11月份全省保健食品备案数量比2023年全年翻一番。
强化产业发展政策支撑引领
2024年3月，根据省政府2024年工作报告中关于“推动大健康产业高质量发展”“走在前、做示范”的要求，该局制定出台《促进全省特殊食品产业高质量发展的若干措施》，明确促进特殊食品产业高质量发展的九项重要举措。
优化注册备案管理服务，该局承接市场监管总局《保健食品备案管理制度》课题研究任务，深入探索保健食品备案质量提升的可行有效方法。组织保健食品法规政策培训，加强保健食品原料等注册备案法规文件宣贯解读和技术支持。加强与总局食品审评中心沟通联系，提升对江苏省保健食品注册核查频次和效率。
提升保健食品备案时效，设置专人专岗负责保健食品备案管理，提高产品备案质量和通过率，近50%的产品一次性通过备案获得凭证。及时高效开展保健食品备案申报资料核对，实现保健食品备案当天就办“不过夜”，极大缩短企业产品备案周期，充分激发企业生产活力。
促进许可审批提质增效，加强对保健食品生产许可申报材料的事前指导，探索建立保健食品生产许可绿色通道。优化新开办保健食品生产企业审批程序，对生产企业新增保健食品类别的，同步申报生产许可和备案。简化通过市场监管总局注册现场核查的保健食品和同剂型保健食品生产许可申请流程。
建立政企沟通交流服务机制
持续打造江苏政企服务品牌，不断畅通政企沟通渠道，全力推动保健食品产业持续回升向好。
常态化沟通交流机制架起政企“连心桥”，分别在南京、无锡、南通等地举办多场保健食品专场“特食会客厅”活动，服务企业不少于40家，面对面了解企业心声，分析研判帮扶需求，清单式汇总问题并对账销号，及时帮助企业解决实际困难。
健全注册备案沟通咨询机制，在市场监管总局和食品审评中心指导下，对企业在保健食品注册备案、研发创新等方面提供专业化解决思路，开展贴身服务和“一对一”针对性辅导。
开展保健食品备案合规指导，联合国家市场监管技术创新中心（特殊食品）组织召开备案合规指导会，发挥中心在专业技术上的积极作用，现场解读最新出台的备案政策文件，指导企业分析备案常见问题、查找备案潜在风险隐患。
推进局、校、企合作对接，依托江南大学食品科研优势资源，强化保健食品配方研发技术攻关合作，推进保健食品领域前瞻性技术研究，提高企业关键技术集成应用和创新能力，大力发展新质生产力，不断提升产品技术含量，赋能企业核心竞争力。
打造保健食品放心消费环境
围绕“强监管、保安全、抓改革、谋创新、促发展”工作思路，开展无理由退货试点和标准体系研究，促进生产经营秩序进一步规范。
先行先试规范保健食品经营行为，将全省保健食品线下实体店无理由退货试点列为促进产业发展重要举措，并纳入《全省市场监管系统2024-2025年改革创新项目清单》。举办江苏省保健食品线下实体店无理由退货启动仪式，在全省部署开展试点工作。始终坚持政府倡导、企业自愿、承诺即受约束的原则，指导保健食品生产经营企业不断建立完善无理由退货管理制度，建立动态名录库，对线下无理由退货实体店实行动态管理，强化主体责任落实，在全省营造良好的保健食品消费环境。
从线下无理由退货小切口探索构建保健食品标准体系，指导行业协会研究起草《线下实体店保健食品无理由退货规范》团体标准，帮助企业建立健全无理由退货长效机制，发挥标准化引领支撑作用，形成行业自律、社会共治的良好局面。
聚焦监管筑牢安全防线
统筹推进保健食品监督检查，构建“日常监管+体系检查+风险排查”立体化监管模式，从源头和根本上推动“两个责任”走深走实。
扎实推进监督检查，结合企业实际，科学制定保健食品“双随机、一公开”监管及体系检查方案，因地制宜推进监督检查，完成49家保健食品生产企业双随机监管和32家保健食品生产企业体系检查任务，实现双随机监管第二轮全覆盖，体系检查首轮全覆盖。会同食品生产处对1家同时生产普通食品和特殊食品的生产企业试点开展联合体系检查工作。
加强风险隐患排查，针对国内外保健食品原料舆情，联合食品抽检处部署含高风险原料保健食品专项抽检监测，委托无锡市食品安全检验检测中心梳理保健食品备案数据，开展有针对性的风险隐患排查。
压紧压实主体责任，鼓励有条件的保健食品生产企业按季度高质量地开展自查，实现企业自查报告率和问题整改率100%。根据市场监管总局发布的风险管控清单，指导保健食品生产企业持续提高质量体系管理水平，通过培育典型、现场观摩、经验交流、互查互评、一企一策等多种方式指导企业将质量管理体系与风险管控有机结合，把落实“日管控、周排查、月调度”要求嵌入日常管理，推进企业主体责任落实落细。
□周倩耘 程 玮
