江西今年计划抽检“两品一械”万余批次
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本报讯 （记者 宿志红 通讯员 冯 琪）日前，江西省药监局启动了2025年度“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）省抽工作，计划抽检10850批次。截至目前，江西省药监局已完成抽样563批次，举办两期抽检云课堂，分类分级向基层监管人员详细解读抽检工作方案。
“两品一械”产品质量是社会民生关注的焦点。记者了解到，2025年江西“两品一械”省抽工作将聚焦全链条全环节开展，在品种上精细遴选与国抽形成有效互补，在批次上与当地产业规模和人口数量相适应。其中，药品领域的抽检工作将从源头管控出发，对省产集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种以及国家基本药物制剂品种开展全覆盖抽检；医疗器械领域的抽检工作将聚焦网络监管，对宣称“械字号”的牙膏、面膜以及问题频发的贴敷类产品实施专项抽检；化妆品领域的抽检工作将聚焦批发市场和美容场所，对美白、祛斑、染发等特殊化妆品和儿童化妆品实施重点抽检。
同时，江西省药监局将积极建立“你点我检”等医疗、医保、医药协同的惠民长效机制。对存在质量疑虑的“两品一械”产品，群众只要通过江西省药监局门户网站相关页面进行点单，即有专业的检验机构帮助其对产品进行免费检验。
另据悉，2025年江西省药监局将更加注重利用智慧手段、信用手段提升抽检效能、减轻企业负担。即依托江西省药品智慧监管平台智慧抽检系统，实现历史数据对比，筛选出从未被抽检过或既往抽检问题较多的产品和企业，实现风险产品精准选取及抽检主体和品种的广泛覆盖；建立企业信用档案，参考档案中审评审批、许可认证、检查检验等信息，加大对既往发现存在质量隐患、问题较多企业和产品的抽检力度，减少合规企业抽检频次，限制同一抽样主体的抽检批次，做到对企业“无事不扰”。
近年来，江西省药监局抽检批次多、靶向性高，有效发现并解决了一批特定领域质量安全风险隐患，连续多次受到国家药监局通报表扬。医疗器械网络抽检合格率、染发剂产品抽检合格率大幅提升，有效维护了市场秩序和公众利益。
“两品一械”产品质量是社会民生关注的焦点。记者了解到，2025年江西“两品一械”省抽工作将聚焦全链条全环节开展，在品种上精细遴选与国抽形成有效互补，在批次上与当地产业规模和人口数量相适应。其中，药品领域的抽检工作将从源头管控出发，对省产集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种以及国家基本药物制剂品种开展全覆盖抽检；医疗器械领域的抽检工作将聚焦网络监管，对宣称“械字号”的牙膏、面膜以及问题频发的贴敷类产品实施专项抽检；化妆品领域的抽检工作将聚焦批发市场和美容场所，对美白、祛斑、染发等特殊化妆品和儿童化妆品实施重点抽检。
同时，江西省药监局将积极建立“你点我检”等医疗、医保、医药协同的惠民长效机制。对存在质量疑虑的“两品一械”产品，群众只要通过江西省药监局门户网站相关页面进行点单，即有专业的检验机构帮助其对产品进行免费检验。
另据悉，2025年江西省药监局将更加注重利用智慧手段、信用手段提升抽检效能、减轻企业负担。即依托江西省药品智慧监管平台智慧抽检系统，实现历史数据对比，筛选出从未被抽检过或既往抽检问题较多的产品和企业，实现风险产品精准选取及抽检主体和品种的广泛覆盖；建立企业信用档案，参考档案中审评审批、许可认证、检查检验等信息，加大对既往发现存在质量隐患、问题较多企业和产品的抽检力度，减少合规企业抽检频次，限制同一抽样主体的抽检批次，做到对企业“无事不扰”。
近年来，江西省药监局抽检批次多、靶向性高，有效发现并解决了一批特定领域质量安全风险隐患，连续多次受到国家药监局通报表扬。医疗器械网络抽检合格率、染发剂产品抽检合格率大幅提升，有效维护了市场秩序和公众利益。
