厦门质检院助推智能医疗器械行业健康发展
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本报讯 （记者 陈长飞 通讯员 王晶晶）近日，由福建省厦门市产品质量监督检验院（以下简称厦门质检院）承担的厦门市公共技术服务平台项目“厦门市智能医疗器械公共技术服务平台”（以下简称平台）通过验收，进一步提升厦门在智能医疗器械领域的公共技术服务能力，为区域产业高质量发展筑牢坚实基础。
平台聚焦有源医疗器械的发展需要，从规划到建设，均秉持高起点、高标准的原则，打造了包含电磁兼容、电气安全、环境与可靠性检测、软件测试等多个专业实验室的综合服务体系。该体系覆盖体外诊断设备、助听器、生物显微镜、荧光免疫分析仪、电动病床等丰富的产品品类，可为企业提供从摸底整改、委托检测到技术开发的“一站式”全流程服务。
平台由厦门市质检院与厦门火炬生物医药孵化器有限公司展开深度合作，依托双方整合的优质资源，搭建起一套全面、规范的质量检测体系，顺利获取一系列医疗器械标准的国家CMA资质认可。凭借这一资质优势，平台已与麦克奥迪、安邦生物、大博医疗等行业头部企业建立稳固合作关系。在合作过程中，平台针对不同企业的多样化需求，定制个性化服务方案，提供精准技术指导，成功助力企业攻克多个技术难题，大幅提升产品研发与生产效率，获得市场的高度认可与信赖。
厦门市质检院有关负责人表示，这种服务模式，对厦门本地企业和产业发展起到了强大的推动作用。一方面，缩短了有源医疗器械注册检验周期，企业从以往漫长的送检流程中解脱出来，大大加快了产品上市速度；另一方面，有效降低了企业研发成本，减少企业在检测设备购置、技术研发等方面的资金投入，让企业能够将更多资源集中于核心业务。同时，平台极大地完善了厦门医疗器械产业技术创新服务体系，吸引更多上下游企业和优质资源向厦门集聚，推动产业向高端化、智能化、绿色化加速迈进。
平台聚焦有源医疗器械的发展需要，从规划到建设，均秉持高起点、高标准的原则，打造了包含电磁兼容、电气安全、环境与可靠性检测、软件测试等多个专业实验室的综合服务体系。该体系覆盖体外诊断设备、助听器、生物显微镜、荧光免疫分析仪、电动病床等丰富的产品品类，可为企业提供从摸底整改、委托检测到技术开发的“一站式”全流程服务。
平台由厦门市质检院与厦门火炬生物医药孵化器有限公司展开深度合作，依托双方整合的优质资源，搭建起一套全面、规范的质量检测体系，顺利获取一系列医疗器械标准的国家CMA资质认可。凭借这一资质优势，平台已与麦克奥迪、安邦生物、大博医疗等行业头部企业建立稳固合作关系。在合作过程中，平台针对不同企业的多样化需求，定制个性化服务方案，提供精准技术指导，成功助力企业攻克多个技术难题，大幅提升产品研发与生产效率，获得市场的高度认可与信赖。
厦门市质检院有关负责人表示，这种服务模式，对厦门本地企业和产业发展起到了强大的推动作用。一方面，缩短了有源医疗器械注册检验周期，企业从以往漫长的送检流程中解脱出来，大大加快了产品上市速度；另一方面，有效降低了企业研发成本，减少企业在检测设备购置、技术研发等方面的资金投入，让企业能够将更多资源集中于核心业务。同时，平台极大地完善了厦门医疗器械产业技术创新服务体系，吸引更多上下游企业和优质资源向厦门集聚，推动产业向高端化、智能化、绿色化加速迈进。
