厦门规范医疗器械唯一标识监管
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本报讯 （记者 陈长飞 通讯员 姚闻莺 宁中豪）5月13日，福建省厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准。据介绍，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。
医疗器械唯一标识是给每个医疗器械赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、生产日期等关键信息，通过二维码或条形码形式显示，可保证医疗器械唯一性。建设医疗器械唯一标识系统后，医院能快速核对医疗器械信息，降低用错风险。监管部门能在发生医疗器械不良事件时，精准识别产品、快速回溯使用历史，迅速启动召回程序。此外，消费者能通过国家药监局数据库查询医疗器械真伪和生产信息，有效消除“山寨货”风险隐患。
据悉，厦门市市场监管局近年来大力推动医疗器械唯一标识深入应用，基于多家三级医疗机构相关实践基础制定出台该标准。该标准为厦门医疗机构医疗器械精细化管理提供重要指引，有利于实现医疗器械使用环节全过程可追溯，以及医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管；有利于消费者通过信息公开和数据共享查询医疗器械信息，有效保障医疗器械质量安全。
医疗器械唯一标识是给每个医疗器械赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、生产日期等关键信息，通过二维码或条形码形式显示，可保证医疗器械唯一性。建设医疗器械唯一标识系统后，医院能快速核对医疗器械信息，降低用错风险。监管部门能在发生医疗器械不良事件时，精准识别产品、快速回溯使用历史，迅速启动召回程序。此外，消费者能通过国家药监局数据库查询医疗器械真伪和生产信息，有效消除“山寨货”风险隐患。
据悉，厦门市市场监管局近年来大力推动医疗器械唯一标识深入应用，基于多家三级医疗机构相关实践基础制定出台该标准。该标准为厦门医疗机构医疗器械精细化管理提供重要指引，有利于实现医疗器械使用环节全过程可追溯，以及医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管；有利于消费者通过信息公开和数据共享查询医疗器械信息，有效保障医疗器械质量安全。
