2025年特殊食品十大标志性事件发布
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1月7日，在中国食品科学技术学会主办的2025年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会上，“2025年特殊食品行业科技与产业发展十大标志性事件”发布，旨在凝聚行业共识，注入积极动力，共同助推特殊食品行业高质量发展。
标志一：政策引导，驱动高质量发展
2025年4月，商务部等十二部门印发《促进健康消费专项行动方案》，明确提出“优化特殊食品市场供给”。政策推动下，保健食品行业整体保持稳定增长，消费结构与供给体系持续优化；婴幼儿配方乳粉（以下简称婴配乳粉）行业从规模扩张转向结构调整与品质提升；特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）行业从政策红利驱动逐步转向临床需求与市场融合的深度发展。总体来看，特殊食品行业稳步发展。
标志二：技术联动、专家联审，推动创新发展
2025年，根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步强化食品安全全链条监管的意见》，市场监管总局与国家卫生健康委共同建立“技术联动、专家联审”新机制，以落实“完善特殊食品注册许可制度”的要求。该机制通过跨部门高效协作，对新原料、新功能及相关标准制定开展科学审评，打通从研发创新到产品上市的审评链路，将大幅提升注册监管效率，加速科技成果转化，推动行业供给能力升级。
标志三：开展复方配伍保健食品备案试点2025年，市场监管总局等三部门联合印发《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》，正式启动复方配伍类保健食品备案管理试点。该举措有助于鼓励企业基于食药物质原料开展复方配伍产品的研发与备案，通过扩大备案管理范围，进一步释放企业创新潜能，促进中医药传统理论与现代健康产业深度融合。
标志四：保健食品功能成分检测技术日益完善
2025年，《保健食品中褪黑素的测定》等系列国家标准发布实施，标志着行业检测能力迈上新台阶。新标准不仅将检测方法提升至更精准的技术级别，还实现了对软胶囊、凝胶糖果等新兴剂型的全面覆盖。通过与《保健食品原料目录》形成有效配套，相关标准已实现对多种标志性成分检测方法的系统性优化。这一进展为行业提供了统一、精准的检测“标尺”，夯实了科学监管的技术基础，有助于遏制产品含量不符、夸大宣传等行业不规范现象。
标志五：“三新食品”集中获批
2025年，数十种“三新食品”集中获批，涵盖D-阿洛酮糖、威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚，以及采用新菌种、新工艺的多种新食品原料和食品添加剂。此次集中批准，不仅丰富了保健食品和特医食品的配方创新资源，也为企业开发差异化、功能化产品提供了关键原料支持。
标志六：将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理
2025年，新修订的《中华人民共和国食品安全法》明确将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理范畴。同时，市场监管总局组织修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，明确婴幼儿配方液态乳的产品配方注册适用该办法，并公布《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》。此举填补了国内婴幼儿配方液态乳在注册监管领域的制度空白，强化产品配方的科学性与安全性要求，推动行业向更规范、更高标准的方向发展。
标志七：强化婴配乳粉安全源头管控与风险防控
2025年3月，市场监管总局发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告》。首批针对特定微生物风险的防控指南《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》同期发布。公告和指南的发布构成了源头管控与过程防控并重的组合策略，有助于推动生产企业压实食品安全主体责任，提升风险管控能力。
标志八：特医食品系列指南与食品安全国家标准协同发布
2025年，《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件陆续发布，通过持续优化注册申请材料要求和审评机制，显著提高了审评效率，降低了企业研发注册成本。同时，《特殊医学用途婴儿配方食品通则》《特殊医学用途配方食品通则》及我国首个特定全营养配方食品国家标准《肿瘤全营养配方食品》相继发布实施，系统覆盖全年龄段、不同疾病状态患者的营养需求，为产品研发、注册监管和产业发展提供明确规范，有效保障了市场供给稳定，全面激发了行业创新活力。
标志九：特医食品商业医疗保险创新“破冰”
2025年，在“积极探索拓宽特医食品应用场景”与“协同推动临床规范化应用”的顶层设计指引下，各地开展了系统性先行先试，推动“特医食品纳入商业保险”从理念转化为实践。此举有效回应了行业建立多层次社会保障体系的呼吁，通过引入商业保险支付渠道，在基本医疗保险之外为患者提供了新的费用补偿路径，显著提升了特医食品的可及性。
标志十：填补国内罕见病特医食品市场空白
2025年1月，两款分别适用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症患者的罕见病特医食品获批注册，填补了国内罕见病专用配方市场的空白，为相关患儿提供了更为精准、科学的营养支持方案。它不仅标志着我国特医食品产业在应对罕见病这一重大健康挑战方面取得了关键进展，也为该领域后续的产品研发、标准完善与产业提升奠定了重要基础，对推动全行业向更细分、更高水平发展具有重要意义。
标志一：政策引导，驱动高质量发展
2025年4月，商务部等十二部门印发《促进健康消费专项行动方案》，明确提出“优化特殊食品市场供给”。政策推动下，保健食品行业整体保持稳定增长，消费结构与供给体系持续优化；婴幼儿配方乳粉（以下简称婴配乳粉）行业从规模扩张转向结构调整与品质提升；特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）行业从政策红利驱动逐步转向临床需求与市场融合的深度发展。总体来看，特殊食品行业稳步发展。
标志二：技术联动、专家联审，推动创新发展
2025年，根据中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步强化食品安全全链条监管的意见》，市场监管总局与国家卫生健康委共同建立“技术联动、专家联审”新机制，以落实“完善特殊食品注册许可制度”的要求。该机制通过跨部门高效协作，对新原料、新功能及相关标准制定开展科学审评，打通从研发创新到产品上市的审评链路，将大幅提升注册监管效率，加速科技成果转化，推动行业供给能力升级。
标志三：开展复方配伍保健食品备案试点2025年，市场监管总局等三部门联合印发《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》，正式启动复方配伍类保健食品备案管理试点。该举措有助于鼓励企业基于食药物质原料开展复方配伍产品的研发与备案，通过扩大备案管理范围，进一步释放企业创新潜能，促进中医药传统理论与现代健康产业深度融合。
标志四：保健食品功能成分检测技术日益完善
2025年，《保健食品中褪黑素的测定》等系列国家标准发布实施，标志着行业检测能力迈上新台阶。新标准不仅将检测方法提升至更精准的技术级别，还实现了对软胶囊、凝胶糖果等新兴剂型的全面覆盖。通过与《保健食品原料目录》形成有效配套，相关标准已实现对多种标志性成分检测方法的系统性优化。这一进展为行业提供了统一、精准的检测“标尺”，夯实了科学监管的技术基础，有助于遏制产品含量不符、夸大宣传等行业不规范现象。
标志五：“三新食品”集中获批
2025年，数十种“三新食品”集中获批，涵盖D-阿洛酮糖、威尼斯镰刀菌蛋白、接骨木莓花色苷、油橄榄果多酚，以及采用新菌种、新工艺的多种新食品原料和食品添加剂。此次集中批准，不仅丰富了保健食品和特医食品的配方创新资源，也为企业开发差异化、功能化产品提供了关键原料支持。
标志六：将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理
2025年，新修订的《中华人民共和国食品安全法》明确将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理范畴。同时，市场监管总局组织修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，明确婴幼儿配方液态乳的产品配方注册适用该办法，并公布《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》。此举填补了国内婴幼儿配方液态乳在注册监管领域的制度空白，强化产品配方的科学性与安全性要求，推动行业向更规范、更高标准的方向发展。
标志七：强化婴配乳粉安全源头管控与风险防控
2025年3月，市场监管总局发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告》。首批针对特定微生物风险的防控指南《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》同期发布。公告和指南的发布构成了源头管控与过程防控并重的组合策略，有助于推动生产企业压实食品安全主体责任，提升风险管控能力。
标志八：特医食品系列指南与食品安全国家标准协同发布
2025年，《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件陆续发布，通过持续优化注册申请材料要求和审评机制，显著提高了审评效率，降低了企业研发注册成本。同时，《特殊医学用途婴儿配方食品通则》《特殊医学用途配方食品通则》及我国首个特定全营养配方食品国家标准《肿瘤全营养配方食品》相继发布实施，系统覆盖全年龄段、不同疾病状态患者的营养需求，为产品研发、注册监管和产业发展提供明确规范，有效保障了市场供给稳定，全面激发了行业创新活力。
标志九：特医食品商业医疗保险创新“破冰”
2025年，在“积极探索拓宽特医食品应用场景”与“协同推动临床规范化应用”的顶层设计指引下，各地开展了系统性先行先试，推动“特医食品纳入商业保险”从理念转化为实践。此举有效回应了行业建立多层次社会保障体系的呼吁，通过引入商业保险支付渠道，在基本医疗保险之外为患者提供了新的费用补偿路径，显著提升了特医食品的可及性。
标志十：填补国内罕见病特医食品市场空白
2025年1月，两款分别适用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症患者的罕见病特医食品获批注册，填补了国内罕见病专用配方市场的空白，为相关患儿提供了更为精准、科学的营养支持方案。它不仅标志着我国特医食品产业在应对罕见病这一重大健康挑战方面取得了关键进展，也为该领域后续的产品研发、标准完善与产业提升奠定了重要基础，对推动全行业向更细分、更高水平发展具有重要意义。
□本报记者 宿志红
