锚定靶向需求 赋能行业发展
——市场监管总局推动有助于维持骨关节健康类食品戴上“小蓝帽”工作纪实
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打开社交平台，搜索“关节健康”，出现的搜索结果大多集中在“产品怎么选”“某款产品真的有效吗”等问题上，相关问题的讨论通常引来众多网友的围观。
我国骨关节健康潜在消费人群已达3.5亿，35岁以上人群中，92%关注骨关节健康。办公室久坐人群关节不适比例达88%，运动爱好者中64%曾有骨关节损伤经历。60岁以上人群中78%曾购买关节健康类保健产品，消费者对关节健康的认知正从疼痛缓解转向全周期养护，市场潜力巨大。与巨大的市场需求相比，我国目前尚未有关节健康类保健食品，因此给消费者的产品选择带来不便。
近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康》，这是自《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称实施细则）发布后第一个拟纳入保健功能目录的新功能，标志着我国保健食品产业发展进入新阶段。
在不久的将来，带有“小蓝帽”标识的“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）”类保健食品将出现在市面上供消费者选择。新功能的发布将对国内外保健食品市场、企业及消费者带来哪些影响？记者针对这些问题，采访了业内相关人士。
更全面科学的认知
“有助于维持骨关节健康”纳入允许保健食品声称的保健功能目录后，对进口和国产骨关节健康类保健食品均将产生积极影响。提到骨关节健康，氨基葡萄糖（简称氨糖）是一个绕不开的话题。但其是否真的对关节健康有益也饱受争议，网上不少科普视频认为，氨糖类产品对维持关节健康无效，属于安慰剂。
在国际上，不少国家和地区已明确较为成熟的骨关节健康功能声称技术评价要求，氨糖在膳食补充剂、食品补充剂、功能性标示食品等产品中被广泛使用。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023）》提出，成人有利于骨关节健康的特定建议值（SPL），硫酸氨基葡萄糖或盐酸氨基葡萄糖均为1500mg/ d，氨基葡萄糖为1000mg/d，这为氨糖类产品的使用提供了量化的参考依据，侧面反映了其在关节健康方面的积极作用。
赫力昂中国副总裁、研发负责人胡恒龙博士认为，将“有助于维持骨关节健康”的保健功能纳入保健功能目录这一科学监管政策的突破，将促进国内骨关节健康相关研究工作的开展和提升，逐步和国际接轨。同时也将激励企业投入对骨关节健康功能科学宣传推广，从科学认知到科学检测再到骨关节健康科学营养补充，全面加强大众对于关节健康的认知。
食品安全法规定，国家对保健食品实行严格监督管理，保健食品声称保健功能要有科学依据。保健食品声称功能，需要按照规定开展系统研发和毒理、功能、卫生学、稳定性、标志性成分等验证试验，还需通过审评机构的技术评价。
“‘有助于维持骨关节健康’纳入功能目录后，根据‘科学证据等级’规范功能声称，将有力规范骨关节健康产品的市场秩序，准确地向消费者传递产品信息，减少虚假宣传以及误导消费者的现象；将更好地发挥科学引领作用，指导消费者能够更加科学、理性地选择适合自己的产品。”市场监管总局特殊食品司相关负责人表示。
“与进口产品相比，目前我国市场上众多关节健康类产品同质化严重，创新性不足。市场仍以‘氨基葡萄糖+硫酸软骨素’、钙、维生素D为主，缺乏差异化产品。”中国营养学会营养与保健食品分会副主任委员孙桂菊教授说，针对这些市场痛点，建议企业研发即饮型液态制剂、便携式条状粉剂等更易服用的新剂型，更好满足消费者的需求。
更规范公平的市场
此前，尽管我国未批准将“有助于维持骨关节健康”功能声称纳入保健功能目录，但是包含氨糖等主要原料的保健食品在市场上种类繁多，既涉及跨境产品，也涉及国内产品。
以进口品牌MoveFree和国产品牌汤臣倍健两家品牌旗下的氨糖类产品为例，MoveFree在其包装上标注了“适用人群：18岁以上，有关节疼痛等不适或时常运动的人群”，而同样含有氨糖的国产品牌则只标注了“保健功能：本品经动物实验评价，具有有助于改善骨密度的保健功能”。
业内人士向记者分析了出现这一现象的原因：海外产品通过跨境电商以“膳食补充剂”形式销售可宣称更直接的功能表述，而国产氨糖产品只能宣称被批准的保健功能“有助于改善骨密度”，功能定位相对局限，有一定的不公平性。
在“银发经济”蓬勃发展的当下，“有助于维持骨关节健康”的保健功能将填补国内关节健康保健功能空白，与国际接轨，能够吸引更多关注骨关节健康的消费者，扩大市场份额，提升我国保健食品产品和品牌竞争力。
更崭新广阔的前景
以“有助于维持骨关节健康”作为首个纳入保健功能目录新功能的“劈山斧”，市场监管总局经过了深思熟虑。我国是全球80%氨基葡萄糖、90%硫酸软骨素原料产地，但国内产业长期依赖并受限于“增加骨密度”等关联功能声称，还处于产业链低端，主要表现为原料出口、境内代工、跨境内销等，企业在相关领域的科研投入少。
“将‘有助于维持关节健康’纳入允许保健食品声称的保健功能目录，能够推动国产保健食品企业加大在骨关节健康领域的研发创新投入力度，企业将研究探索转化更多有效的成分和配方，进一步激发企业开发与骨关节健康相关的创新原料和生产工艺，促进整个保健食品产业向科学化、精准化、个性化自主研发方向发展，加速推动我国从保健食品‘原料大国、消费大国’向‘原料强国、产品强国’转变。”市场监管总局特殊食品司相关负责人表示。
仙乐健康科技股份有限公司助理副总裁、全球研发负责人赵酉酉认为，政策首次开放“缓解关节疼痛”“维持软骨健康”等场景化功能宣称，标志着产业向精准靶向需求的升级，企业可通过针对不同人群细分功能需求的产品定制开发、结合不同应用场景需求的适配剂型开发、联合医疗机构开展基于人群特异性的临床研究等，把握发展机遇。
“我们将充分发挥企业研发专业优势，激发骨关节健康产品研发创新动能，推动企业研发聚焦骨关节健康靶点的创新成分，促进从‘补钙和氨糖同质化’向‘精准关节功能化’转型。”胡恒龙表示。
不仅在国内市场，随着研发投入的增大及产品竞争力的提升，中国企业将逐步与国际接轨，在全球市场破浪前行。除原料供给和代工生产优势外，当国内在骨关节健康产品领域的研发创新取得显著进步后，国内企业在国际市场上的竞争力也将随之提升。企业可以凭借在国内市场积累的标准技术优势、品牌声誉竞争力和全产业链体系，逐步拓展至国际市场，将国产骨关节健康产品推向全球，提升我国营养健康食品行业在国际上的影响力和地位。
随着政策红利释放，我国有望在3年至5年内建成全球最大的骨关节健康功能食品研发生产基地，为健康中国战略贡献产业力量，让促进消费者健康成为评判产业高质量发展的“金标准”。
记者还了解到，实施细则2023年8月发布实施后，市场监管总局建立了保健食品新功能建议和新产品注册关联审查程序，提高注册管理质量效率，激发产业内生动力；2024年7月，市场监管总局向社会各界公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录的建议，积极做好新功能研发的技术引导，为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务，支持保健食品新功能研究，培育保健食品领域新质生产力。目前，共收到35项拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录的建议，正在组织审评机构分批开展技术评价。
相信在不远的未来，将有更多拥有新功能的产品戴上“小蓝帽”，不断满足消费者健康需求，为广大消费者提供全生命周期保障，促进产业高质量发展。
我国骨关节健康潜在消费人群已达3.5亿，35岁以上人群中，92%关注骨关节健康。办公室久坐人群关节不适比例达88%，运动爱好者中64%曾有骨关节损伤经历。60岁以上人群中78%曾购买关节健康类保健产品，消费者对关节健康的认知正从疼痛缓解转向全周期养护，市场潜力巨大。与巨大的市场需求相比，我国目前尚未有关节健康类保健食品，因此给消费者的产品选择带来不便。
近日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康》，这是自《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称实施细则）发布后第一个拟纳入保健功能目录的新功能，标志着我国保健食品产业发展进入新阶段。
在不久的将来，带有“小蓝帽”标识的“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）”类保健食品将出现在市面上供消费者选择。新功能的发布将对国内外保健食品市场、企业及消费者带来哪些影响？记者针对这些问题，采访了业内相关人士。
更全面科学的认知
“有助于维持骨关节健康”纳入允许保健食品声称的保健功能目录后，对进口和国产骨关节健康类保健食品均将产生积极影响。提到骨关节健康，氨基葡萄糖（简称氨糖）是一个绕不开的话题。但其是否真的对关节健康有益也饱受争议，网上不少科普视频认为，氨糖类产品对维持关节健康无效，属于安慰剂。
在国际上，不少国家和地区已明确较为成熟的骨关节健康功能声称技术评价要求，氨糖在膳食补充剂、食品补充剂、功能性标示食品等产品中被广泛使用。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023）》提出，成人有利于骨关节健康的特定建议值（SPL），硫酸氨基葡萄糖或盐酸氨基葡萄糖均为1500mg/ d，氨基葡萄糖为1000mg/d，这为氨糖类产品的使用提供了量化的参考依据，侧面反映了其在关节健康方面的积极作用。
赫力昂中国副总裁、研发负责人胡恒龙博士认为，将“有助于维持骨关节健康”的保健功能纳入保健功能目录这一科学监管政策的突破，将促进国内骨关节健康相关研究工作的开展和提升，逐步和国际接轨。同时也将激励企业投入对骨关节健康功能科学宣传推广，从科学认知到科学检测再到骨关节健康科学营养补充，全面加强大众对于关节健康的认知。
食品安全法规定，国家对保健食品实行严格监督管理，保健食品声称保健功能要有科学依据。保健食品声称功能，需要按照规定开展系统研发和毒理、功能、卫生学、稳定性、标志性成分等验证试验，还需通过审评机构的技术评价。
“‘有助于维持骨关节健康’纳入功能目录后，根据‘科学证据等级’规范功能声称，将有力规范骨关节健康产品的市场秩序，准确地向消费者传递产品信息，减少虚假宣传以及误导消费者的现象；将更好地发挥科学引领作用，指导消费者能够更加科学、理性地选择适合自己的产品。”市场监管总局特殊食品司相关负责人表示。
“与进口产品相比，目前我国市场上众多关节健康类产品同质化严重，创新性不足。市场仍以‘氨基葡萄糖+硫酸软骨素’、钙、维生素D为主，缺乏差异化产品。”中国营养学会营养与保健食品分会副主任委员孙桂菊教授说，针对这些市场痛点，建议企业研发即饮型液态制剂、便携式条状粉剂等更易服用的新剂型，更好满足消费者的需求。
更规范公平的市场
此前，尽管我国未批准将“有助于维持骨关节健康”功能声称纳入保健功能目录，但是包含氨糖等主要原料的保健食品在市场上种类繁多，既涉及跨境产品，也涉及国内产品。
以进口品牌MoveFree和国产品牌汤臣倍健两家品牌旗下的氨糖类产品为例，MoveFree在其包装上标注了“适用人群：18岁以上，有关节疼痛等不适或时常运动的人群”，而同样含有氨糖的国产品牌则只标注了“保健功能：本品经动物实验评价，具有有助于改善骨密度的保健功能”。
业内人士向记者分析了出现这一现象的原因：海外产品通过跨境电商以“膳食补充剂”形式销售可宣称更直接的功能表述，而国产氨糖产品只能宣称被批准的保健功能“有助于改善骨密度”，功能定位相对局限，有一定的不公平性。
在“银发经济”蓬勃发展的当下，“有助于维持骨关节健康”的保健功能将填补国内关节健康保健功能空白，与国际接轨，能够吸引更多关注骨关节健康的消费者，扩大市场份额，提升我国保健食品产品和品牌竞争力。
更崭新广阔的前景
以“有助于维持骨关节健康”作为首个纳入保健功能目录新功能的“劈山斧”，市场监管总局经过了深思熟虑。我国是全球80%氨基葡萄糖、90%硫酸软骨素原料产地，但国内产业长期依赖并受限于“增加骨密度”等关联功能声称，还处于产业链低端，主要表现为原料出口、境内代工、跨境内销等，企业在相关领域的科研投入少。
“将‘有助于维持关节健康’纳入允许保健食品声称的保健功能目录，能够推动国产保健食品企业加大在骨关节健康领域的研发创新投入力度，企业将研究探索转化更多有效的成分和配方，进一步激发企业开发与骨关节健康相关的创新原料和生产工艺，促进整个保健食品产业向科学化、精准化、个性化自主研发方向发展，加速推动我国从保健食品‘原料大国、消费大国’向‘原料强国、产品强国’转变。”市场监管总局特殊食品司相关负责人表示。
仙乐健康科技股份有限公司助理副总裁、全球研发负责人赵酉酉认为，政策首次开放“缓解关节疼痛”“维持软骨健康”等场景化功能宣称，标志着产业向精准靶向需求的升级，企业可通过针对不同人群细分功能需求的产品定制开发、结合不同应用场景需求的适配剂型开发、联合医疗机构开展基于人群特异性的临床研究等，把握发展机遇。
“我们将充分发挥企业研发专业优势，激发骨关节健康产品研发创新动能，推动企业研发聚焦骨关节健康靶点的创新成分，促进从‘补钙和氨糖同质化’向‘精准关节功能化’转型。”胡恒龙表示。
不仅在国内市场，随着研发投入的增大及产品竞争力的提升，中国企业将逐步与国际接轨，在全球市场破浪前行。除原料供给和代工生产优势外，当国内在骨关节健康产品领域的研发创新取得显著进步后，国内企业在国际市场上的竞争力也将随之提升。企业可以凭借在国内市场积累的标准技术优势、品牌声誉竞争力和全产业链体系，逐步拓展至国际市场，将国产骨关节健康产品推向全球，提升我国营养健康食品行业在国际上的影响力和地位。
随着政策红利释放，我国有望在3年至5年内建成全球最大的骨关节健康功能食品研发生产基地，为健康中国战略贡献产业力量，让促进消费者健康成为评判产业高质量发展的“金标准”。
记者还了解到，实施细则2023年8月发布实施后，市场监管总局建立了保健食品新功能建议和新产品注册关联审查程序，提高注册管理质量效率，激发产业内生动力；2024年7月，市场监管总局向社会各界公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录的建议，积极做好新功能研发的技术引导，为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务，支持保健食品新功能研究，培育保健食品领域新质生产力。目前，共收到35项拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录的建议，正在组织审评机构分批开展技术评价。
相信在不远的未来，将有更多拥有新功能的产品戴上“小蓝帽”，不断满足消费者健康需求，为广大消费者提供全生命周期保障，促进产业高质量发展。
□本报记者 靳媛媛
