宁夏出台120项清单推动药械监管改革
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本报讯 （记者 李志强 通讯员 李琰）近日，宁夏回族自治区药监局提请自治区食品药品安全委员会办公室印发《〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施〉重点任务分工清单》（以下简称《清单》）。《清单》聚焦4方面19项重点任务，细化推出120项具体举措，以清单化方式推动14个部门协同发力，构建全链条共治格局。
《清单》明确，多部门要协同打通药械研发、转化、保障全流程。科技、工信部门牵头推进中医药科技成果转化和企业数智化改造，联合药监部门引导建设药械创新联合体；农业农村、林草部门协同打造中药材种质资源圃和标准化生产示范基地；财政、医保部门通过政府投资基金股权投资支持创新药械产业发展，并将符合条件的创新药械、中药饮片等纳入医保支付范围。
在优化审评审批服务方面，工信部门聚力培育生物医药产业园区，推动中成药二次开发及医药企业专精特新培育；协同发展改革、财政部门落实药械注册收费动态评估调整机制；市场监管部门强化道地中药材地理标志申报与保护。
在筑牢产业合规安全网方面，卫生健康、疾控与药监部门深度联动，健全重大或聚集性药械不良反应事件监测处置机制；交通运输部门牵头提升药品冷链物流服务水平；商务部门支持医药企业零售连锁发展及开拓海外市场；市场监管部门加强药械网络销售平台监管。
此外，宁夏将建立常态化部门协同会商机制，深化“三医”协同发展治理，推进医疗器械唯一标识全链条应用及药品信息化追溯体系建设，协同人社部门强化职业化专业化监管队伍建设。
据悉，宁夏回族自治区药监局还将实行任务动态销号管理，充分释放多部门协同改革红利，全力助推医药产业高质量发展。
《清单》明确，多部门要协同打通药械研发、转化、保障全流程。科技、工信部门牵头推进中医药科技成果转化和企业数智化改造，联合药监部门引导建设药械创新联合体；农业农村、林草部门协同打造中药材种质资源圃和标准化生产示范基地；财政、医保部门通过政府投资基金股权投资支持创新药械产业发展，并将符合条件的创新药械、中药饮片等纳入医保支付范围。
在优化审评审批服务方面，工信部门聚力培育生物医药产业园区，推动中成药二次开发及医药企业专精特新培育；协同发展改革、财政部门落实药械注册收费动态评估调整机制；市场监管部门强化道地中药材地理标志申报与保护。
在筑牢产业合规安全网方面，卫生健康、疾控与药监部门深度联动，健全重大或聚集性药械不良反应事件监测处置机制；交通运输部门牵头提升药品冷链物流服务水平；商务部门支持医药企业零售连锁发展及开拓海外市场；市场监管部门加强药械网络销售平台监管。
此外，宁夏将建立常态化部门协同会商机制，深化“三医”协同发展治理，推进医疗器械唯一标识全链条应用及药品信息化追溯体系建设，协同人社部门强化职业化专业化监管队伍建设。
据悉，宁夏回族自治区药监局还将实行任务动态销号管理，充分释放多部门协同改革红利，全力助推医药产业高质量发展。
