银川完成4782家医疗器械企业年度自查
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本报讯 (记者 李志强 通讯员 吴怡洁)近日,宁夏回族自治区银川市市场监管局透露,截至4月14日,全市4782家医疗器械企业已完成年度自查报告上报工作,累计自查发现问题891条,且全部整改完毕。对未按期完成自查工作的企业,监管部门已依法下达责令改正通知书2份。
这是银川市市场监管局推动医疗器械经营企业年度自查工作提质增效的最新成果。该局通过强化宣传引导、督查指导和靶向监管,进一步压实企业主体责任,健全完善质量管理体系,严守用械安全底线。
在宣传引导方面,该局依托医疗器械经营法规培训,深入解读年度自查流程及标准要求,并通过监管工作群常态化发布提示,督促企业严格对标法律法规要求,覆盖采购、验收、贮存、运输、销售、售后全流程。
在督查指导方面,将年度自查与日常监管、监督抽检、投诉举报核查深度融合,建立动态管理台账。对自查不彻底、流于形式的企业,采取集中培训、约谈警示、退回重查等举措,切实提升自查质效。
在靶向监管方面,该局以企业年度自查情况为分级分类监管的核心参考,对长期停业、无法联系的“僵尸企业”依法依规清理处置,推动企业自查与政府监管高效衔接。
银川市市场监管局相关负责人表示,将紧扣年度重点工作任务,严格落实全区《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》要求,持续提升医疗器械经营企业规范化、合规化水平,助推全市医疗器械产业高质量发展。
这是银川市市场监管局推动医疗器械经营企业年度自查工作提质增效的最新成果。该局通过强化宣传引导、督查指导和靶向监管,进一步压实企业主体责任,健全完善质量管理体系,严守用械安全底线。
在宣传引导方面,该局依托医疗器械经营法规培训,深入解读年度自查流程及标准要求,并通过监管工作群常态化发布提示,督促企业严格对标法律法规要求,覆盖采购、验收、贮存、运输、销售、售后全流程。
在督查指导方面,将年度自查与日常监管、监督抽检、投诉举报核查深度融合,建立动态管理台账。对自查不彻底、流于形式的企业,采取集中培训、约谈警示、退回重查等举措,切实提升自查质效。
在靶向监管方面,该局以企业年度自查情况为分级分类监管的核心参考,对长期停业、无法联系的“僵尸企业”依法依规清理处置,推动企业自查与政府监管高效衔接。
银川市市场监管局相关负责人表示,将紧扣年度重点工作任务,严格落实全区《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》要求,持续提升医疗器械经营企业规范化、合规化水平,助推全市医疗器械产业高质量发展。