天津市药监局认真落实市委、市政府领导重要批示要求，深入开展药品安全专项整治“利剑行动”，取得阶段性成效。截至7月底，全市查处药品、医疗器械、化妆品违法案件922件。
　　聚焦重点品种、重点环节、重点领域，开展风险排查，对518家企业采取约谈、责令改正等行政措施，规范企业生产经营行为，消除安全隐患。以国家集中采购药品、医用防护服、儿童用化妆品等为重点品种，集中开展抽样检验工作，完成药品、医疗器械、化妆品抽样3532批次，检出不合格产品7批次。
　　聚焦重点环节，开展执业药师专项整顿，多维度严防执业药师“挂证”风险。与天津市公安局禁毒总队联合行动，强化含兴奋剂药品监管，对2家向吸毒人员违法提供药品的企业吊销其药品经营许可证。强化疫苗使用环节监管，召开疫苗管理局际联席会议，进一步强化本市新冠疫苗接种疫苗质量监管和多部门联动。
　　聚焦重点领域，建立并动态更新核酸检测机构、采样点、重点产品及供应商“四清单”，对全市第三方医学检验机构、城市检测基地等核酸检测机构实施常态化全覆盖检查，加强新冠病毒抗原检测试剂监管，对试剂生产、经营、使用环节开展全链条监管、抽验、不良事件监测和舆情监测，统筹推进本市新冠病毒抗原检测试剂产品的产能、产量与质量安全水平双提升。
　　据悉，专项整治行动开展以来，天津市药品监管部门严查、严防、严控风险隐患，严惩重处违法行为，药品安全形势稳中向好。行政处罚力度明显加大，落实“最严厉的处罚”，对3家严重违法的药品经营企业吊销经营许可证。同时对博爱公司生产假药行为处以30倍顶格罚款，对直接责任人员处以终身禁业，此案作为首批和首件典型案例经国家药监局对外公布。
　　与此同时，天津市各有关部门强化“一盘棋”意识，与公安环食药机关建立例会制度，共同研究制定涉案药品检验认定指导原则，统一认定标准，建立药品安全违法犯罪线索信息研判平台，开展交叉培训，不断加大对违法犯罪行为打击力度。开展反垄断、信用监管等专业培训，与公安、禁毒、海关等部门开展走访座谈，与卫健部门配合开展非法使用超声诊断仪进行“孕婴摄影”有关违法行为专项整治。在对某药品经营企业检查中发现涉嫌销售医保回流药线索，深挖药品流向，发出协查通报18份，北京、安徽等9省市19家违法企业得以依法查处。

□津 语