药品安全事关群众健康福祉、社会稳定和经济发展大局。今年年初以来，辽宁省沈阳市市场监管局严格落实“四个最严”要求，组织开展为期八个月的药品安全专项整治行动，充分利用数字化、智慧化监管手段，研判识别风险隐患，严惩重处违法行为，为百姓用药筑起一道坚固的安全屏障。

　　该局充分利用信息数据资源，推进市场监管、公安、医保、卫健等多部门联动，实时共享监管数据，形成“用数据说话、用数据决策”的科学监管模式。同时在此基础上，有针对性地开展核查和检查，形成对低风险企业“无事不扰”、对高风险企业“无处不在”的监管模式，从源头防范药品安全风险，确保药品安全风险“查得出、管得住、防得严”。
　　该局还加大对违规销售易成瘾、易滥用药品行为的打击和管控力度，引导市场主体合法经营。截至目前，已对18名涉嫌“挂证”的执业药师开展注销执业药师注册证处罚，对17家违规企业进行立案查处，对1家违法情节严重的企业吊销许可证。

　　为提升药品监管效能，该局建设开发沈阳市药品智慧化监管系统和药品电子化监管系统，有效破解监管资源和监管对象不匹配的矛盾。即通过强化数据分析，提高监管靶向性，充分利用系统排查含特殊药品复方制剂的购销流向，形成风险预警信息，并将涉及批发企业的风险信号及时上报辽宁省药监局，开展省、市、区三级联动检查、追根溯源，提高监管合力的同时有效降低药品安全风险。
　　据悉，目前该局已将沈阳市5549家药品零售企业、309家疾控和疫苗接种单位全部纳入智慧监管系统。同时，还建立了一企一档，将行政许可等基本信息档案以及日常监管、检验检测、稽查执法及投诉举报等动态信息形成企业微观画像，设置81个监管网格，与辖区监管人员一一绑定，形成对企业监督检查、发现问题、整改复核的全程可追溯、可分析、可评估的监管模式。
　　此外，智慧化监管系统在疫情防控方面也提供了强有力的支撑。包括实时采集退热药登记信息，实时查看从业人员疫苗接种和核酸检测信息，有针对性开展调度等。据了解，截至目前，该系统已归集药品销售数据2290万余条，退热等类别药品实名销售信息496万余条，日常检查记录6300余条、从业人员信息20345人。

　　该局出台《执法办案工作指引清单》，从不同违法行为构成入手，将案前准备、现场检查、证据固定等环节流程化、模板化、清单化，指导基层执法人员查什么、怎么查，使该清单真正成为执法人员工作的“说明书”。同时还加大案件查办指导力度，建立台账，逐项销号落实，实现件件有回声，事事有结果，不断提升执法能力和水平，为执法人员提供精准指引，也为药品违法行为拉出“警戒线”。

□阳 文